Manager Regulatory Affairs / Combination Products (m/w/d)

Ihre neue Herausforderung an unserem Standort in Eigeltingen: 

• Leitung von Projektteams für US- und EU-Combination Product Projekte innerhalb unserer CHC Organisation
• Steuerung und Koordination der Combination Product Projekte
• Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und Benannten Stellen
• Koordination und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs
• Erstellung regulatorischer Dokumente und Zusammenstellung von Dokumentationen für Combination Products und Medizinprodukte

​​​​​​​Ihr Profil:

• Hochschulabschluss in Regulatory Affairs, Pharmazie oder Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Berufserfahrung mit entsprechend fachlicher Qualifikation in Regulatory Affairs
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder einer vergleichbaren Position
• Sehr gute Kenntnisse über globale Regelungen für Medizinprodukte, Arzneimittel und Combination Products
• Analytisches Denken und Eigeninitiative
• Kommunikations- und Präsentationsstärke
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse