Leader Assurance Qualité Fournisseur Packaging H/F, Aptar Injectables

Date: 27 janv. 2023

Lieu: Granville, 50, FR, 50407

Entreprise: Aptar Group

APTAR PHARMA INJECTABLES (1500 pers), filiale du Groupe Américain APTAR, leader mondial sur son marché, est spécialisé dans la fabrication de composants haut de gamme en élastomère en contact direct avec les médicaments injectables.

Aptar Pharma Injectables a construit sa réussite sur la qualité de ses produits, ses capacités d'innovation et de service à ses clients qui le positionnent dans le monde entier comme le partenaire privilégié des plus grands laboratoires pharmaceutiques.

Pour accompagner notre forte croissance, nous renforçons nos équipes Qualité.

 

Nous recherchons pour notre site de production de Granville (50), un LEADER ASSURANCE QUALITE FOURNISSEURS PACKAGING H/F.

 

Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Qualité Fournisseur et Sous-traitants, votre mission principale consistera à piloter le management des nouveaux produits/nouvelles prestations fournisseurs jusqu’à leur validation sur le périmètre des sacs : sacs RTU / sacs RTS / sacs process 

 

Vos principales missions seront les suivantes : 

 

Gérer la validation des nouveaux sacs :

  • Être le garant du choix des sacs dans des nouveaux systèmes d’emballages ou dans le cadre d’évolution de produits déjà en série
  • Assurer la communication avec le fournisseur pour veiller au respect des spécifications et des délais définis ; assurer l’interface entre le fournisseur et les interlocuteurs internes ; alerter en cas de dérives
  • Elaborer les plans et les protocoles de validation standards des sacs RTU et sacs RTS en collaboration avec le SME packaging
  • Elaborer les rapports de validations, les notifications client et les summary reports client
  • Elaborer les contrôles à réception des sacs
  • Participer aux résolutions de problèmes en cas de non-conformités de validation
  • Etablir les Suppliers Quality Agreement

 

Harmoniser les standards des RTU/RTS

  •  Etablir et/ou harmoniser des Supplier Quality Agreements des sacs existants           
  •  Etablir des défauthèques sacs               

Supporter la vie-série

  • Piloter les changes des sacs RTU/RTS en cas d’impact produit
  • Supporter les TAQF en cas de réclamations sacs complexes
  • Participer activement au management des sacs d’emballage interne

 

Vous faites preuve d’esprit d’analyse, de rigueur et de méthode. Vous êtes dotés d’un bon relationnel, d'organisation et de synthèse. 

 

La maitrise de l’anglais est un élément indispensable pour ce poste. 

Issu d'une formation supérieure (Qualité/Pharma).