Responsable Affaires Reglementaires H/F
Date: 4 févr. 2025
Lieu: Granville, 50, FR, 50400
Entreprise: Aptar Group
Aptar Stelmi (1100 personnes – deux sites de production), entreprise innovante du groupe Aptar (13 000 personnes dans le monde), spécialisée dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l’emballage pharmaceutique dans le domaine de l’injectable, leader sur le marché des protège-seringues, recherche pour le site de Granville un « RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES » dans le cadre de nos activités.
Sous la responsabilité hiérarchique du Directeur des Affaires Règlementaires, vous serez en charge de la gestion du service réglementaire de la division injectable d'Aptar Pharma et assurerez la conformité des produits avec les exigences réglementaires internationales. Enfin, vous jouerez un rôle clé dans le développement et la mise sur le marché de nos produits. A ce titre, vos missions seront les suivantes :
Activités et tâches principales
Profil recherché
Doté d’une bonne expertise en Affaires Règlementaires dans le domaine Pharmaceutique, vous disposez de solides connaissances quant aux réglementations internationales relatives aux médicaments. Vous faites preuve de grandes capacités en matière de communication et en gestion d’équipe. Autonome, vous appréciez prendre des décisions stratégique et savez gérer les priorités.
Vous parlez couramment anglais et avez une capacité à évoluer dans un environnement international (BtoB).
Vous justifiez d’un diplôme universitaire en science de la vie, pharmacie, ingénierie biomédicale ou équivalent et d’une expérience de 10 ans minimum dans les affaires réglementaires dans le domaine des injectables.
Travail à la journée.