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Technicien Affaires Réglementaires H/F

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Date: 8 janv. 2025

Lieu: Granville, 50, FR, 50400

Entreprise: Aptar Group

Aptar Stelmi (1100 personnes – deux sites de production), entreprise innovante du groupe Aptar (13 000 personnes dans le monde), spécialisée dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l’emballage pharmaceutique dans le domaine de l’injectable, leader sur le marché des protège-seringues, recherche pour le site de Granville un « TECHNICIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F » dans le cadre de nos activités.

 

Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Senior Affaires Règlementaires, vous contribuez à la gestion des activités règlementaires en garantissant la mise à jour régulière des bases de données règlementaires ainsi que la rédaction des documents..

 

Activités principales

 

 

•Gérer la base des déclarations règlementaires destinées aux clients,
•Contribuer à la rédaction des déclarations en lien avec les réglementations applicables,
•Gérer les demandes de lettre d’accès pour les dossiers règlementaires (« DMF ») (rédaction et envoi aux clients),
•Être un support administratif et technique à la gestion des dossiers règlementaires (soumission et archivage),
•Être un support administratif et technique à la gestion des informations règlementaires sur les matières premières (traitement et classement des informations fournisseurs),
•Contribuer au processus de veille réglementaire notamment en étant référent de la base règlementaire « RACE ».
•Aider à la création et à la réception des commandes sous SAP et au paiement des fournisseurs,
•Mettre en œuvre et contribuer à l'amélioration continue des procédures et processus du service Affaires Règlementaires.

 

Profil recherché

Vous êtes reconnue comme une personne méthodique et autonome et dotée d’un bon esprit d’analyse et de synthèse. Vous avez des connaissances en norme ISO (9001, 15378) et justifiez d’une précédente expérience réussie en Affaires Règlementaires et/ou en Qualité. La maitrise de l’Anglais (oral et écrit) et de l’environnement informatique sont des éléments indispensables pour ce poste.

 

Vous êtes titulaire d’un Bac +2 ou équivalent et travaillez en horaires de journées. Des déplacements ponctuels sont à prévoir.