Responsable Assurance Qualité Fournisseurs / Assurance Qualité Systèmes

Responsable Assurance Qualité Système / Assurance Qualité Fournisseur (H/F)

QUOI DE NEUF CHEZ APTAR

Une opportunité passionnante s’ouvre en CDI sur le Site de Val de Reuil en tant que Responsable Assurance Qualité Système et Assurance Qualité Fournisseurs (H/F).

VOICI LE DEBUT DE VOTRE AVENTURE APTAR

Le site de Val de Reuil fabrique des joints pour l'industrie pharmaceutique et cosmétique. 

Sous la responsabilité du Responsable Qualité Site, vous serez en charge de piloter la démarche Qualité Fournisseur et Système du site et de garantir la conformité aux exigences réglementaires qui lui sont applicables.  

A ce titre, vous aurez en charge les missions suivantes :

AQ Système :

• Mise en place, maintenance et amélioration du Système Qualité : Conformité aux exigences du modèle ISO 15378

• Définir la structure documentaire et ses règles de gestion.
• Assurer la cohérence du Système Assurance Qualité.
• Superviser la gestion documentaire.
• Planifier et coordonner les audits internes et externes (clients).
• Assurer le suivi des actions correctives résultant des audits internes et externes.
• Être rapporteur en revue de direction du bilan des audits internes et externes.
• Rédiger le Manuel Assurance Qualité.

• Communication Qualité : informer, impliquer et maintenir l’attention

• Participer à la formation qualité du personnel de la division (hors qualité produit) : Organiser l’information et la communication qualité, en collaboration avec l’assistante du service qualité pour l’affichage et la mise à disposition des informations

AQ Fournisseur :

• Définir (en collaboration avec le Responsable Qualité Site et le Responsable des Achats), garantir et mettre en œuvre la politique qualité fournisseur.
• Assurer, en collaboration avec l’acheteur Division Pharmacie, la sélection et l’homologation des fournisseurs ou sous-traitants.
• Assurer l’interface qualité avec les fournisseurs et sous-traitants.
• Etablir les cahiers des charges avec les fournisseurs et les sous-traitants.
• Superviser et/ou réaliser les audits fournisseurs et sous-traitants.
• Etablir les indicateurs de suivi de performance des fournisseurs et sous-traitants.
• Assurer, en collaboration avec l’acheteur Division Pharmacie, le suivi des fournisseurs et sous-traitants
• Être l’interlocuteur Qualité lors de qualifications de moyens extérieurs de production et de nouveaux produits.

Conformité réglementaire :

• Garantir la mise en œuvre harmonisée et le respect des BPF applicables.
• Coordonner la préparation des inspections type PAI pouvant être menées par les agences de santé de certains pays.  Piloter et suivre les plans d’actions découlant des audits réglementaires
• Assurer la veille réglementaire sur les BPF applicables à l’activité du site.
• Garantir l’adéquation et la pertinence d’un programme de formation BPF avec ses modules pour former le personnel.

CE QUE VOUS APPORTEREZ

• Diplôme : Bac + 5 en Management de la Qualité  
• Expérience professionnelle significative sur un poste similaire
• Connaissances approfondies des normes de qualité et des processus d’audit
• Compétences en gestion de projet
• Compétences en communication et en négociation
• Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec différents services
• Compétences analytiques fortes pour évaluer la performance des fournisseurs
• Bonne connaissance de l’industrie pharmaceutique
• Maitrise de l’anglais
• Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et possédez une connaissance du milieu industriel (Maitrise de l’ERP SAP)

CE QUE NOUS AVONS A VOUS OFFRIR

• Salaire de base attractif, accompagné d’un système de rémunération variable basé sur la performance.
• Un environnement de travail valorisant, responsabilisant et diversifié
• Une université d'entreprise récompensée, offrant des possibilités de développement personnel et des formations

“Be You. Be Aptar” 

Aptar est un employeur qui prône l’égalité des chances. Nous croyons qu’une main-d’œuvre diversifiée est la clé de notre succès. Nous accueillons favorablement les candidatures de tous les membres de la société, indépendamment de l’âge, du sexe, du handicap, de l’orientation sexuelle, de la nationalité, de la religion ou de la croyance.